九项质量存缺陷 浙江苏嘉医疗器械被勒令停产整改
发布时间：2024-12-26 05:46:04 作者：玩站小弟 
我要评论
我要评论中国网财经6月26日讯 日前，国家食药监总局发布“关于浙江苏嘉医疗器械股份有限公司停产整改的通告”，指出了该企业质量管理体系存在的缺陷，并责令其限期整改。通告指出，国家食药监总局在
。
中国网财经6月26日讯 日前，项质国家食药监总局发布“关于浙江苏嘉医疗器械股份有限公司停产整改的量存令停通告”，指出了该企业质量管理体系存在的缺陷器械缺陷，并责令其限期整改。浙江
通告指出，苏嘉国家食药监总局在对浙江苏嘉医疗器械股份有限公司进行飞行检查时发现，医疗该企业厂房与设施方面、被勒设备方面、产整文件管理方面、项质设计开发方面、量存令停采购方面、缺陷器械生产管理方面、浙江质量控制方面、苏嘉销售和售后服务方面、医疗不合格品控制方面等九项存在缺陷。被勒
食药监总局认为该企业的行为不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定，责成浙江食药监局依法责令该企业立即停产整改，对及违反《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)及相关法律法规的，依法严肃处理。同时责成浙江省食品药品监督管理局要求该企业评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号)的规定，召回相关产品。及违反《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)及相关法律法规的，依法严肃处理。同时责成浙江省食品药品监督管理局要求该企业评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号)的规定，召回相关产品。
相关文章
“温暖冬季好搭子”约克VRF中央空调，让家成为温暖的避风港湾
冬天的脚步缓缓而至,南北方人民的过冬画风却截然不同。北方的冬天,寒冷干燥,空气中仿佛充满了干裂的气息;而南方的冬天,湿冷侵骨,就像钻入身体的湿毛巾,令人生畏。无论是北方的干冷还是南方的湿寒,拥有一台贴2024-12-26
谷歌被罚款怎么回事？欧盟将对谷歌开出逾10亿欧元罚单据外媒26日报道，欧盟EU）计划本周以滥用搜索主宰地位为由对谷歌Google）开出逾10亿欧元的罚单，这一决定可能会激化本已紧张的欧美关系2024-12-26
在此时从幕后走向台前，意味着梁军必然要经历一场艰苦卓绝的征程。乐视还是那个乐视，但时代和局势变了。接棒贾跃亭，上任乐视网CEO后，梁军带领乐视火速展开一轮降价，此次降价规模堪称史上最大。乐视正与时间赛2024-12-26
iQOO Neo10系列正式发布：全系超声波3D指纹 售价2299元起
新酷产品第一时间免费试玩，还有众多优质达人分享独到生活经验，快来新浪众测，体验各领域最前沿、最有趣、最好玩的产品吧~！下载客户端还能获得专享福利哦！2024年11月29日，“满血双芯战神”iQOO N2024-12-26
快科技11月8日消息，华为携手巴基斯坦CMPak，在伊斯兰堡、卡拉奇等关键区域成功商用部署FDD Book RRU场景化解决方案，显著优化了网络覆盖与用户体验。以卡拉奇一栋办公楼为例，部署Book R2024-12-26
【《好声音》被指侵权被索赔300万 荷兰塔尔帕公司为原告】梦响强音公司在其网站公布了《第五季〈中国好声音〉全国城市海选官方授权公司公示》，梦响强音公司和正议天下公司在第五季《中国好声音》全国城市海选宣2024-12-26
最新评论